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梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥中的干法測試優(yōu)勢在原料藥生產研發(fā)與質量控制中，粒徑分布、粒形特征是決定藥物溶解速率、生物利用度及生產工藝穩(wěn)定性的核心指標。激光粒度儀作為傳統(tǒng)檢測設備，在原料藥干法測試中長期受困于固有缺陷：1.高壓氣流分散或機械攪拌易導致易碎性原料藥顆粒破碎，生成“假性細顆粒”；2.僅能提供粒徑數(shù)據，無法精準表征粒形參數(shù)；3.樣品團聚難以有效破解，測試結果偏離真實狀態(tài)；4.操作流程復雜且人為誤差大，難以滿足標準化質控需求。上海梓夢科技深耕粒度分析領域...

2025-12-17

梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥測試中的優(yōu)勢解析原料藥的粒度與粒形特征直接影響制劑溶解性、穩(wěn)定性及生物利用度，是藥品研發(fā)與質控的關鍵指標。傳統(tǒng)激光粒度儀雖能快速獲取粒徑分布數(shù)據，但在顆粒真實狀態(tài)識別、多維度特征分析等方面存在局限。梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀基于顯微鏡法，融合精準檢測技術與合規(guī)化設計，為原料藥測試提供全場景解決方案，其核心優(yōu)勢可從以下四大維度深度體現(xiàn)：一、多維度精準表征，還原顆粒真實屬性激光粒度儀僅能通過光散射原理推導粒徑分布，無法區(qū)分顆...

2025-12-15

梓夢-多功能顆粒度分析儀在黃體酮緩釋凝膠中的粒度測試應用黃體酮緩釋凝膠作為婦科臨床常用制劑，其顆粒粒度與形貌直接影響藥物釋放速率、黏膜吸收效率及臨床療效——粒度分布不均可能導致緩釋效果波動，非球形或團聚顆粒易引發(fā)局部刺激。上海梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀，結合《中國藥典》CP0982一法要求，完成黃體酮緩釋凝膠的精準粒度與形貌表征，為制劑研發(fā)、質量控制提供全面數(shù)據支撐。一、測試基礎：多功能顆粒度分析儀優(yōu)勢與測試方法1.核心優(yōu)勢：ZML320多功能顆粒度分析儀梓夢ZM...

2025-12-11

梓夢-獸用丙--泊酚脂肪乳注射劑大乳粒檢測的重要性在畜禽養(yǎng)殖與伴侶動物醫(yī)療領域，獸用丙-泊酚脂肪乳注射劑憑借起效迅速、蘇醒平穩(wěn)的特性，成為手術麻醉與鎮(zhèn)靜的“主力軍”。然而，這款獸藥的安全邊界，卻被一個極易被忽視的細節(jié)牢牢把控——脂肪乳體系中的大乳粒。其核心成分丙-泊酚為脂溶性物質，通過脂肪乳載體實現(xiàn)靜脈給藥，而脂肪乳體系的穩(wěn)定性直接決定藥物的安全性與有效性——其中大乳粒（通常指粒徑≥5μm的乳滴）的存在是引發(fā)臨床風險、影響產品質量的關鍵隱患。梓夢科技作為專注于粒度分析與微粒檢...

2025-12-03

梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀：醫(yī)用輸液、輸血、注射器具（管路類）微粒檢測的合規(guī)解決方案醫(yī)用輸液器、輸血器、體外循環(huán)管道等管路類器具，作為臨床診療中血液與藥液的直接輸送載體，其內腔不溶性微粒污染直接關聯(lián)患者安全——微粒進入人體可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應甚至器官損傷。梓夢科技以“全流程合規(guī)、高精度檢測、高效率適配”為核心，為管路類器具生產企業(yè)、監(jiān)管機構提供專業(yè)微粒檢測解決方案。一、核心標準要求：管路類器具微粒檢測的合規(guī)底線YY/T1556-2017與YY1048-2016共同構建...

2025-12-01

梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML310在片劑-聚卡波非鈣片中API粒度檢測應用聚卡波非鈣片作為治療便秘等消化道疾病的常用制劑，其活性藥物成分（API）聚卡波非鈣的粒度直接決定制劑的生物利用度、壓片工藝穩(wěn)定性及臨床療效——API粒度不均可能導致片劑崩解延遲、藥效波動，甚至引發(fā)生產過程中的粘沖、裂片等問題。梓夢科技ZML310多功能顆粒度分析儀憑借“高精度檢測+合規(guī)化設計+場景化適配”的核心優(yōu)勢，成為聚卡波非鈣API粒度全流程質控的關鍵設備。一、聚卡波非鈣API粒度檢測的核心需求在...

2025-11-19